Thông báo về ADR từ Trung tâm DI&ADR Quốc gia

Nội dung:

Kính gửi quý đồng nghiệp.

Theo yêu cầu cung cấp thông tin của quý đồng nghiệp, Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc (Trung tâm DI&ADR Quốc gia) xin tiếp tục cập nhật các báo cáo ADR xảy ra theo chuỗi Trung tâm ghi nhận được như sau:
 

STT	Tên thuốc	Nhà sản xuất	Số lô	Só báo cáo trong chuỗi	Biểu hiện ADR
1	Ama-power (ampicilin/sulbactam)	S.C. Antibiotice S.A. (Romania)	P232197	2	Sốc phản vệ

2

Aminic (hỗn  hợp acid amin)

Công ty Ajinomoto Pharma. - Japan

6B511E

02

02 trường hợp phản ứng phản vệ (khó thở, spO2 tụt, vã mồ hôi, tím toàn thân, tăng huyết áp, kích thích, rét run)

Trong ngày 31/10. Trung tâm tiếp tục nhận được 2 trường hợp sốc phản vệ liên quan đến 1 lô thuốc khác của biệt dược Ama-power (ampicilin/sulbactam) với thông tin như sau:

STT	Tên thuốc	Nhà sản xuất	Số lô	Só báo cáo trong chuỗi	Biểu hiện ADR
1	Ama-power (ampicilin/sulbactam)	S.C. Antibiotice S.A. (Romania)	P232193	2	Sốc phản vệ

 

Để có cơ sở đánh giá toàn diện các trường hợp ADR nói trên, Trung tâm DI & ADR Quốc gia xin cung cấp các thông tin trên để các quý đồng nghiệp lưu ý trong quá trình sử dụng thuốc. Nếu phát hiện bất kì ADR nào nghi ngờ liên quan đến biệt dược nói trên, đặc biệt trong lô thuốc trên, xin các đồng nghiệp gửi báo cáo đến Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc trong thời gian sớm nhất.

 
Trung tâm DI & ADR Quốc gia xin lưu ý:
 - Sản phẩm có ghi nhận báo cáo ADR không đồng nghĩa rằng sản phẩm đó có vấn đề về mặt chất lượng.

- Việc gửi báo cáo ADR thể hiện trách nhiệm của các cơ sở khám, chữa bệnh và các đơn vị sản xuất, kinh doanh dược phẩm trong công tác đảm bảo an toàn trong sử dụng thuốc.