SUZETRIGINE-MỘT LOẠI THUỐC MỚI ĐƯỢC FDA CHẤP THUẬN TRONG ĐIỀU TRỊ GIẢM ĐAU

Ngày 30/01/2025 Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt viên uống Journavx (suzetrigine) 50 miligam, thuốc giảm đau không opioid đầu tiên trong nhóm, để điều trị cơn đau cấp tính từ trung bình đến nặng ở người lớn. Suzetrigine làm giảm cơn đau bằng cách nhắm vào con đường truyền tín hiệu đau liên quan đến các kênh natri trong hệ thần kinh ngoại biên, trước khi tín hiệu đau đến não[1].

Các kênh natri từ lâu đã được biết là một đích tác động dược lý của các thuốc gây tê (như procain, lidocain,…), nhưng sự ức chế kênh natri không chọn lọc đã hạn chế việc sử dụng các thuốc gây tê chỉ cho tác dụng tại chỗ (để tránh các tác dụng phụ toàn thân). Điều này dẫn đến quá trình hơn 20 năm các nhà khoa học tìm kiếm các hoạt chất có khả năng ức chế chọn lọc các kênh natri ở ngoại biên, tập trung vào 3 kênh NaV1.7, NaV1.8 và NaV1.9, trong đó NaV1.7 và NaV1.8 là những kênh ion chính trong dẫn truyền tín hiệu đau, với NaV1.7 khởi tạo tín hiệu đau và NaV1.8 làm tăng cường các tín hiệu đó.


Suzetrigine là một thuốc giảm đau non-opiod đầu tiên thuộc một nhóm dược lý mới, với cơ chế tác dụng là ức chế chọn lọc kênh natri phụ thuộc điện thế NaV1.8 (voltage-gated sodium channel – VGSC) ở các tế bào thần kinh cảm giác ngoại biên, ức chế việc truyền tính hiệu đau về tủy sống và não. Việc phê duyệt suzetrigine đánh dấu một cột mốc quan trọng trong việc phát triển các thuốc giảm đau, vì đây là thuốc giảm đau mới nhất được FDA chấp thuận trong hơn 20 năm qua, với ưu điểm là không gây nghiện như các thuốc nhóm opioid[2].
Hiệu quả của Journavx (suzetrigine) đã được đánh giá trong hai thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược và đối chứng hoạt chất trên bệnh nhân đau cấp tính sau phẫu thuật, một thử nghiệm sau phẫu thuật tạo hình thành bụng và thử nghiệm còn lại sau phẫu thuật cắt bỏ u xương bàn chân. Cả hai thử nghiệm đều chứng minh Journavx (suzetrigine) làm giảm cơn đau vượt trội đáng kể về mặt thống kê so với giả dược[1].

Liều dùng khuyến cáo:
Liều khởi đầu 100mg, sau 12 giờ duy trì 50mg x 2 lần/ ngày, nên uống khi đói, một giờ trước ăn hoặc hai giờ sau ăn[3].
Thời gian điều trị:
sử dụng trong thời gian ngắn nhất phù hợp với mục tiêu điều trị của bệnh nhân, việc sử dụng quá 14 ngày chưa được đánh giá[3].

Các phản ứng phụ thường gặp nhất ở những người tham gia nghiên cứu dùng Journavx (suzetrigine) là ngứa, co thắt cơ, tăng nồng độ creatine phosphokinase trong máu và phát ban. Journavx chống chỉ định dùng đồng thời với thuốc ức chế CYP3A mạnh. Ngoài ra, bệnh nhân nên tránh thức ăn hoặc đồ uống có chứa bưởi khi dùng Journavx[1].

Tóm lại, việc ra đời một thuốc giảm đau không gây nghiện sau hơn 20 năm đã mở ra một sự lựa chọn mới mang tính đột phá cho các bác sĩ lâm sàng trong việc lựa chọn thuốc giảm đau sau phẫu thuật hiệu quả và an toàn ở người lớn.
Tài liệu tham khảo:

1. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-novel-non-opioid-treatment-moderate-severe-acute-pain
2. https://news.vrtx.com/news-releases/news-release-details/vertex-announces-fda-approval-journavxtm-suzetrigine-first-class
3. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/219209s000lbl.pdf