ĐIỂM TIN CẢNH GIÁC DƯỢC ĐÁNG CHÚ Ý

CÁC BÁO CÁO ADR ĐƯỢC XỬ LÝ KHẨN CẢ NƯỚC NĂM 2019
Cả nước đã có 880 đơn vị tham gia gửi báo cáo ADR trong năm 2019. Trên địa bàn tỉnh Đồng Nai có tổng cộng 305 báo cáo phản ứng có hại của thuốc được gửi về Trung tâm DI & ADR Quốc Gia. Trong số đó, bệnh viện đa khoa Đồng Nai đứng thứ 2 toàn tỉnh về số ca báo cáo phản ứng có hại của thuốc.
Theo thông tin từ Trung tâm DI & ADR quốc gia, Tổng số báo cáo ADR nhận được từ các cơ sở khám, chữa bệnh thuộc các tỉnh/thành phố trong cả nước là 12.812 báo cáo. So với số lượng báo cáo ADR năm 2018 (1172 báo cáo), số lượng báo cáo ADR đã tăng 14,7%.
Các trường hợp báo cáo ADR được xử lý khẩn năm 2019 trên cả nước:

STT	Hoạt chất	Tên thương mại**	Biểu biện ADR	Số trường hợp/ cả nước	Mối liên quan giữa thuốc và ADR*	Kết quả sau xử trí
1	Cefoxitin	Optixitin	Phản vệ	1	Chắc chắn	Tử vong
2	Bupivacain	Bupivacaine wpw spinal 0,5% heavy	1 TH vật vã, co giật, mạch nhanh; 1 TH lơ mơ, glasgow 7 điểm, cứng hàm, co giật, hôn mê, mạch ngoại vi không bắt được, huyết áp tăng sau đó hạ	2	Có khả năng	vong, 1 TH đang hồi phục
3	Rituximab	Reditux	Tím tái, ngừng tim, ngừng thở, co giật toàn thân	1	Chắc chắn	Hồi phục có di chứng (TD chết não)
4	Cefotaxim	Cefotaxon	Co cứng toàn thân, tím tái, mạch 0, huyết áp 0, tim ngừng đập	1	Có khả năng	Tử vong
5	Hyoscin-N- butylbromid	Buscopan	Sốc phản vệ	1	Có khả năng	Tử vong
STT	Hoạt chất	Tên thương mại**	Biểu biện ADR	Số trường hợp/ cả nước	Mối liên quan giữa thuốc và ADR*	Kết quả sau xử trí
6	Iobitridol	Xenetix	Sốc phản vệ	1	Chắc chắn	Tử vong
7	Cefamandol	Cefamandol	Sốc phản vệ	1	Chắc chắn	Tử vong
8	Iopromid	Ultravist 300	Sốc phản vệ	1	Có khả năng	Tử vong
9	Rabeprazol	Rabeloc	Mạch nhanh nhỏ, sau không bắt được, huyết áp khó, đo, ngừng tim sau 5 phút	1	Có khả năng	Tử vong
	Papaverin	Papaverin
10	Bupivacain	Bupivacain Aguettant	Sốc phản vệ	1	Có khả năng	Tử vong
11	Iopamidol	Iopamiro 370	Sốc phản vệ	1	Có khả năng	Tử vong
12	Alteplase	Actilyse	Kích thích, khó thở nhiều, phù môi dưới nhiều, sau 1 ngày điều trị ngừng tim ngừng thở	1	Có khả năng	Tử vong
13	Diclofenac	Voltaren	Sốc phản vệ	1	Có khả năng	Tử vong
14	Amikacin	Amikacin	Tím tái, ngừng tuần hoàn	1	Có khả năng	Tử vong
15	Bupivacain	Bupitroy heavy	Ngộ độc thuốc tê và hồi phục. Tiếp đó, bệnh nhân gặp sốc phản vệ sau khi dùng kháng sinh và tử vong.	1	Chắc chắn	Tử vong
	Cefoxitin	Cefoxitine Gerda 2g
16	Propofol	Propofol	Sốc phản vệ	1	Có khả năng	Tử vong
	Rocuronium	Esmeron	Sốc phản vệ
17	Fentanyl	Fentanyl hameln	Sốc phản vệ	1	Có khả năng	Tử vong
18	Bupivacain	Bupivacaine WPW Spinal 0,5% Heavy	Ngộ độc thuốc tê	1	Có khả năng	Tử vong
19	Iobitridol	Xenetix 350 mg/100 ml	Sốc phản vệ	1	Có khả năng/Có thể	Tử vong
STT	Hoạt chất	Tên thương mại**	Biểu biện ADR	Số trường hợp/ cả nước	Mối liên quan giữa thuốc và ADR*	Kết quả sau xử trí
20	Iohexol	Omnipaque	Sốc phản vệ	1	Có khả năng	Tử vong
	Lidocain	Lidocain 2%
21	Metformin	Metformin Stada	Nhịp chậm, rời rạc, nhiễm toan lactic	1	Chắc chắn/Có khả năng	Tử vong
	Tenoxicam	Bart
22	Levobupivacain	Chirocain	Ngộ độc thuốc tê	1	Chắc chắn	Tử vong
23	Diclofenac	Voltaren	Sốc phản vệ	1	Có khả năng	Tử vong
24	Acid amin	Alvesin 5E	Sốc phản vệ	1	Có khả năng	Tử vong
25	Acid amin	Alvesin 40	Sốc phản vệ	1	Có khả năng	Tử vong
26	Sevofluran	Sevorane	Sốc phản vệ	1	Có khả năng	Tử vong
27	Ceftriaxon	Rocephin	Sốc phản vệ	1	Có thể	Tử vong
28	Bupivacain	Bupivacaine For Spinal Anaesthesia Aguettant 5 mg/ml	Ngừng tim, hạ huyết áp	3	Có khả năng/Có thể	1 TH tử vong, 2 TH hồi phục không để di chứng
29	Iohexol	Omnipaque	Sốc phản vệ	1	Có khả năng	Tử vong
30	Ciprofloxacin	Ciprobay	Hội chứng Stevens Johnson	1	Có thể	Tử vong

 
Nhìn chung, chất lượng báo cáo trên cả nước đã cải thiện hơn so với các năm trước, tuy nhiên vẫn tồn tại các báo cáo thiếu nhiều thông tin gây khó khăn cho công tác thẩm định. Đối với các báo cáo được thu nhận từ Bệnh viện đa khoa Đồng Nai trong năm 2019 phần lớn thông tin báo cáo đầy đủ, rõ ràng. Tuy nhiên, công tác báo cáo chưa đạt hiệu quả để đápứngtiêuchuẩncủaWHO (200 báo cáo/1 triệu dân).
 


( Bộ phận Thông Tin thuốc)