GABAPENTIN VÀ PREGABALIN

Ngày 19/12/2019, FDA cảnh báo về biến cố hô hấp nghiêm trọng khi sử dụng các 
thuốc chống động kinh gabapentin và pregabalin. 

Thông tin chung 
Gabapentin và pregabalin được FDA  cấp phép  chỉ định  cho động kinh, đau dây 
thần kinh do chấn thương tủy, bệnh zona, bệnh ĐTĐ và hội chứng chân không yên. 
Gabapentin có mặt trên thị trường với biệt dược Neurontin, Gralise, Horizant và 
pregabalin có mặt trên thị trường với biệt dược Lyrica, Lyrica CR. 
Cơ quan quản  lý Thuốc và Thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) cảnh báo khó  thở nghiêm 
trọng có thể xảy ra ở bệnh nhân sử dụng gabapentin và pregabalin có yếu tố nguy cơ hô 
hấp. Các yếu tố này bao gồm việc sử dụng thuốc giảm đau opioid và các thuốc khác có 
tác dụng ức chế hệ  thần kinh  trung ương và một số  tình  trạng khác như   COPD. Người 
già cũng là đối tượng có nguy cơ cao. 
Đánh giá cho thấy việc kê đơn cũng như việc dùng sai và lạm dụng các thuốc này 
ngày càng tăng. 

Động thái của FDA 
FDA yêu cầu bổ sung các cảnh báo mới về suy giảm chức năng hô hấp vào tờ 
thông tin kê đơn của gabapentin, đồng thời yêu cầu nhà sản xuất tiến hành các thử 
nghiệm lâm sàng nhằm đánh giá nguy cơ lạm dụng thuốc. 

Khuyến cáo cho bệnh nhân 
Bệnh nhân và người chăm sóc cần gọi cấp cứu nếu thấy triệu chứng như: nhầm lẫn 
hoặc mất phương hướng, chóng mặt hoặc đau đầu nhẹ, buồn ngủ quá mức hoặc hôn mê, 
thở chậm, nông hoặc khó thở, mất ý thức, da xanh, nhợt nhạt, đặc biệt ở   môi, ngón tay, 
ngón chân. Cần báo cáo cho CBYT về tất cả các thuốc đang sử dụng gồm thuốc kê đơn, 
thuốc không kê đơn và các chất khác như đồ uống có cồn.   
Cần sử dụng đúng  liều đã được kê đơn. Không sử dụng  liều cao hơn vì nguy cơ 
biến cố nghiêm trọng hoặc tử vong. 
 
Khuyến cáo cho cán bộ y tế 
Cán bộ y tế cần kê đơn gabapentin ở mức liều tối thiểu có tác dụng, theo dõi các 
triệu chứng suy giảm chức năng hô hấp và tác dụng giảm đau khi kê đơn đồng thời 
gabapentin với một opioid hay một thuốc ức chế thần kinh trung ương khác như 
benzodiazepin. tiền sử bệnh hô hấp và  tuổi cao là yếu tố làm tăng nguy cơ biến chứng hô 
hấp và người bệnh có yếu tố nguy cơ này cần được theo dõi chặt chẽ. Việc xử trí ức chế 
hô hấp có thể bao gồm quan sát cẩn thận, áp dụng biện pháp hỗ trợ, có thể giảm hoặc 
ngừng các  thuốc ức chế  thần kinh  trung ương,  trong đó có gabapentin. Gabapentin cần 
được giảm liều từ từ trước khi ngừng thuốc. 
Kết hợp giữa việc dùng thuốc và liệu pháp không dùng thuốc là biện pháp phổ 
biến để tối ưu việc giảm đau. 
Cần  thông  tin cho bệnh nhân về nguy cơ  suy giảm chức năng hô hấp và ức  chế 
thần kinh trung ương của các thuốc này. 

 
Tài liệu tham khảo: 
- https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-warns-about-serious-breathing-problems-
seizure-and-nerve-pain-medicines-gabapentin-neurontin 
- http://canhgiacduoc.org.vn 
  
 
                                                        ĐƠN VỊ THÔNG TIN THUỐC