http://khoaduocbvdkdongnai.org/index.php?language=vi&nv=laws&cat=Van-ban vi Fri, 5 Jan 2018 04:01:56 GMT Fri, 5 Jan 2018 04:01:56 GMT http://khoaduocbvdkdongnai.org/rss/ http://khoaduocbvdkdongnai.org/uploads/bn3_96fa9c6eaebdd47b72d6d6ad6a4fcf74.gif http://khoaduocbvdkdongnai.org/index.php?language=vi&nv=laws&cat=Van-ban 144 22 http://khoaduocbvdkdongnai.org/laws/detail/Cuc-Quan-ly-Duoc-Cap-nhat-huong-dan-su-dung-doi-voi-thuoc-chua-hoat-chat-metformin-dieu-tri-dai-thao-duong-tuyp-II-28/ Mon, 18 Dec 2017 07:12:48 GMT http://khoaduocbvdkdongnai.org/laws/detail/Cap-nhat-thong-tin-huong-dan-su-dung-doi-voi-thuoc-chua-citicolin-dung-duong-tiem-26/
(Đính kèm theo công văn số 18583/QLD-ĐK ngày 13/11/2017 của Cục Quản lý Dược)

[Đối với tất cả các thuốc chứa citicolin dùng đường tiêm, thông tin trên nhãn thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng yêu cầu thay đổi nội dung các mục Chỉ định, Liều dùng và cách dùng theo đúng các thông tin được cung cấp dưới đây và yêu cầu sửa đổi (bổ sung hoặc chỉnh sửa) nội dung các mục Cảnh báo và thận trọng, Tác dụng không mong muốn để phản ánh đầy đủ các thông tin cung cấp dưới đây]

1. Chỉ định

Giai đoạn cấp của chấn thương sọ não kèm rối loạn tri giác ở người lớn.

2. Liều dùng và cách dùng
Liều lượng trung bình 500 – 750 mg trong 24 giờ.

Thuốc được dùng qua đường tiêm bắp hoặc tiêm truyền tĩnh mạch. Tuy nhiên, đường tiêm truyền tĩnh mạch được ưu tiên sử dụng hơn so với đường tiêm bắp. Trong trường hợp tiêm tĩnh mạch, tốc độ tiêm phải chậm (3-5 phút tùy thuộc liều). Trong trường hợp truyền tĩnh mạch, tốc độ truyền phải từ 40 – 60 giọt/phút.

3. Cảnh báo và thận trọng
[…]

Trong trường hợp chảy máu nội sọ xuất hiện đột ngột và dai dẳng, liều khuyến cáo không vượt quá 1000 mg mỗi ngày và cần truyền với tốc độ truyền rất chậm (30 giọt/phút).

[…]

4. Tác dụng không mong muốn
[…]

Đã có báo cáo về hiện tượng kích thích có hồi phục.]]> Mon, 18 Dec 2017 07:12:55 GMT http://khoaduocbvdkdongnai.org/laws/detail/Cap-nhat-thong-tin-ve-su-dung-Mifepriston-phoi-hop-voi-Misoprostol-de-pha-thai-25/ 1.1. Trong vòng 03 tháng kể từ ngày ký công văn này, yêu cầu cơ sở đăng ký thuốc thực hiện việc cập nhật, bổ sung thông tin trên tờ hướng dẫn sử dụng thuốc, cụ thể:
1.1.1. Cập nhật mục Chỉ định, Liều dùng và cách dùng đối với chỉ định phá thai: đề nghị bổ sung thông tin “theo đúng “Hướng dẫn quốc gia về các dịch vụ chăm sóc sức khỏe sinh sản” ban hành kèm theo Quyết định số 4128/QĐ-BYT ngày 29/7/2016 của Bộ trưởng Bộ Y tế”.
1.1.2. Mục Chống chỉ định: đề nghị bổ sung đầy đủ các chống chi định theo “Hướng dẫn quốc gia về các dịch vụ chăm sóc sức khỏe sinh sản” ban hành kèm theo Quyết định số 4128/QĐ-BYT ngày 29/7/2016 pủa Bộ trưởng Bộ Y tế”.
1.1.3. Mục Cảnh báo và thận trọng: yêu cầu bổ sung thông tin cảnh báo “Việc tự sử dụng thuốc đế phá thai có thể nguy hiểm đến tính mạng, đề nghị tuân thủ hướng dẫn của Bác sỹ điều trị và hướng dẫn Quốc gia về các dịch vụ chăm sóc sức khỏe sinh sản được quy định tại Quyết định số 4128/QĐ-BYT ngày 29/7/2016 của Bộ trưởng Bộ Y tế” và in rõ ràng, đậm nét để có thể nhận biết được rõ ràng thông tin này.
1.2. Hình thức cập nhật: Cơ sở đăng ký thuốc thực hiện việc tự cập nhật theo quy định Khoản 4 Điều 9 Thông tư số 44/2014/TT-BYT ngày 25/11/2014 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc.]]> Mon, 18 Dec 2017 07:12:03 GMT http://khoaduocbvdkdongnai.org/laws/detail/THU-TUC-CAP-CHUNG-CHI-HANH-NGHE-DUOC-CHO-CA-NHAN-LA-CONG-DAN-VIET-NAM-DANG-KY-HANH-NGHE-DUOC-22/ Tue, 6 Dec 2016 02:12:37 GMT http://khoaduocbvdkdongnai.org/laws/detail/PHU-LUC-1-dinh-kem-DANH-MUC-BO-SUNG-NAM-2017-21/ Tue, 6 Dec 2016 02:12:39 GMT http://khoaduocbvdkdongnai.org/laws/detail/1908-BHXH-DVT-cua-Bao-hiem-xa-hoi-Viet-Nam-16/ Sun, 9 Oct 2016 03:10:17 GMT http://khoaduocbvdkdongnai.org/laws/detail/So-4390-SYT-NVD-ngay-06-10-2016-12/ Sun, 9 Oct 2016 00:10:06 GMT http://khoaduocbvdkdongnai.org/laws/detail/So-4390B-SYT-NVD-ngay-06-10-2016-13/ Sun, 9 Oct 2016 00:10:46 GMT http://khoaduocbvdkdongnai.org/laws/detail/Cong-van-22098-QLD-DK-ve-viec-thong-nhat-chi-dinh-doi-voi-thuoc-Alphachymotrypsin-dung-duong-uong-ngam-duoi-luoi-30/ Fri, 5 Jan 2018 04:01:56 GMT